O zarzÄ…dzaniu danymi klinicznymi
W projektach badawczych bardzo ważne jest zachowanie porządku oraz przeprowadzanie kolejnych prac w zgodzie z przyjętym wcześniej planem działania. Przy czym prace te powinny zwracać uwagę na zachodzące zmiany. System eCRF daje możliwość zarządzania danymi klinicznymi (clinical data menagement), co jednocześnie przyspiesza proces badawczy oraz daje szansę na dynamiczną reakcje względem zachodzących zdarzeń.
Systemy, które majÄ… na celu kontrolowanie
Ilość pozyskiwanych danych czasem jest ogromna, a ich uporzÄ…dkowanie czasem jest zadaniem karkoÅ‚omnym. Dlatego stworzony zostaÅ‚ specjalistyczny system nazwany elektronicznymi kartami obserwacji klinicznej, który odpowiada za:
- zachowanie bezpieczeństwa w procesie badawczym;
- nadzorowanie zachodzÄ…cych zmian;
- obserwacjÄ™ progresu procesu badawczego.
Ponadto system takie daje szansę na skuteczne zarządzanie danymi klinicznymi, czyli clinical data menagement. Od sposobu obchodzenia się z pozyskanymi danymi zależy ostateczny wynik oraz jakość badania.
Bezpieczeństwo na pierwszym planie
O bezpieczeÅ„stwo pozyskiwanych danych dba siÄ™ dziÄ™ki rejestracji osób, które uzyskujÄ… dostÄ™p do systemu, a także poprzez umożliwienie dostÄ™pu administracyjnego za pomocÄ… połączeÅ„ szyfrowanych. Co wiÄ™cej bezpieczeÅ„stwo wspierane jest poprzez:
- zabezpieczenia fizyczne dot. serwerowni;
- zabezpieczenia logiczne;
- dostęp administracyjny za pomocą połączeń szyfrowanych.
DbajÄ…c o bezpieczeÅ„stwo danych poprawia siÄ™ wizerunek samego badania. Przy czym sami badacze postrzegani sÄ… jako osoby odpowiedzialne, które potrafiÄ… zadbać tak o bezpieczeÅ„stwo swojego procesu badawczego, jak i jednostek, które poddawane sÄ… badaniu.
Wizerunek badania ma znaczenie
ZarzÄ…dzanie danymi klinicznymi (clinical data menagement) wspiera w pozytywny sposób wizerunek procesu badawczego, a to oznacza, że:
- pozyskiwane dane zyskują na wiarygodności w oczach społeczeństwa;
- przedstawione informacje są właściwe chronione;
- badacze zyskujÄ… uznanie w oczach swoich kolegów.
W procesie badawczym pozyskiwane dane majÄ… szczególne znaczenie. DziÄ™ki nim możliwe jest wyprowadzanie odpowiednich wniosków oraz wÅ‚aÅ›ciwe postÄ™powanie wzglÄ™dem zgromadzonych informacji
Od danych do wyników…
Systemy takie jak eCRF wspierajÄ… procesy badawcze na każdym etapie. SzczególnÄ… uwagÄ™ przykÅ‚ada siÄ™ do wÅ‚aÅ›ciwego wyciÄ…gania wniosków z dużych baz danych. W obrÄ™bie zarzÄ…dzania danymi klinicznymi (clinical data menagement) zaznacza siÄ™, iż wÅ‚aÅ›ciwe zrozumienie pozyskiwanych danych pozwala na efektywne zarzÄ…dzanie wynikami procesów.